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CNAS-GL037-2019 臨床化學定量檢驗程序性能驗證指南

時間:2019-04-08

CNAS-GL037-2019 臨床化學定量檢驗程序性能驗證指南
本指南適用于申請認可或已獲認可的醫學實驗室對臨床化學檢驗程序進行性能驗證,也可供評審員在現場評審過程中參考使用。
本指南主要適用于醫學實驗室使用的臨床化學定量檢驗方法,其他專業領域使用的定量檢驗程序/方法可參考使用。
臨床化學定量檢驗程序,也稱臨床化學定量檢驗方法,在本指南中統一稱為臨床化學定量檢驗程序(以下簡稱“檢驗程序”)。
本指南適用于實驗室采用的經確認的檢驗程序。
相關公告:關于發布CNAS-GL037:2019《臨床化學定量檢驗程序性能驗證指南》等3份認可規范文件及其實施安排的通知(認可委(秘)〔2019〕17號)

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