1）、《FDA注冊與通報委托協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）

2）、法律地位證明文件(企業法人營業執照,事業法人代碼證書,社團法人登記證等),(復印件加蓋公司公章)

3）、有效期內的資質證明或生產許可證證書(復印件加蓋公司公章)

4）、《FDA注冊申請表》(中,英文各一份，加蓋公司公章)

5）、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。

3、 付款

4、 辦理注冊（60個工作日完成美國FDA注冊）

5、 領取FDA注冊原件

6、如不能完成FDA注冊,全額退還注冊費