對(duì)于化妝品行業(yè)，要將產(chǎn)品打入美國市場，化妝品生產(chǎn)企業(yè)及其出口的化妝品成份向美國FD A(食品藥品管理局)注冊(cè)是很必要的，主要作用是使其化妝品進(jìn)入美國市場時(shí)能順利通關(guān)。 

    首先是進(jìn)入美國的化妝品必須符合美國 FDA許可的化妝品成份及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱?；瘖y品標(biāo)簽必須符合FDA關(guān)于化妝品標(biāo)簽法規(guī)的若干具體要求，標(biāo)簽必須真實(shí)而無誤導(dǎo)。 

    再者，功能性化妝品在美國一般為OTC(非處方藥物)類化妝品，不僅要符合FDA化妝品法規(guī)， 而且還必須向美國FDA辦理OTC注冊(cè)等事宜。 

    按照美國FDA的規(guī)定，在FDA注冊(cè)要求辦理以下內(nèi)容： 

    1.化妝品成分及其含量評(píng)審； 

    2.修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評(píng)審； 

    3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)； 

    4.化妝品成分注冊(cè)。 

    針對(duì)以上要求，化妝品生產(chǎn)廠商應(yīng)提供以下有關(guān)文件： 

    1.中英文產(chǎn)品名稱及其成分表； 

    2.中英文產(chǎn)品標(biāo)簽說明； 

    3.安全性檢測與試驗(yàn)報(bào)告，以及有效性(功能性)的試驗(yàn)報(bào)告； 

    4.在申辦過程中，提供及補(bǔ)充其它檢測與試驗(yàn)報(bào)告或其它相關(guān)資料； 

    5.提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品。

    一般來說，向美國FDA提交注冊(cè)申請(qǐng)文件后，其審批時(shí)間為半年至一年。辦理在美國FDA的注冊(cè)費(fèi)用約1萬美元，而功能化妝品的注冊(cè)辦理費(fèi)用將要根據(jù)具體產(chǎn)品而定。